Alapvető „Gyakran ismételt kérdések” (FAQ) dokumentum

 

1. Mi az alapvető különbség az Optium Omega tesztcsík (coulombmetriás vagy FreeStyle technológia) és az Optium / Optium Plus vércukormérő tesztcsík (amperometriás technológia) között?

 

• A két tesztcsík összetevői nagyon hasonlók

 

 

 

 

 

 

ENZIM	GOD/ GO/ GOX	GDH-NAD+	GDH-PQQ	GDH-FAD
Koenzim	FAD, kötött	NAD+, nem kötött	PQQ, kötött	FAD, kötött
Oxigénérzékeny	Igen	Nem	Nem	Nem
Példa kereskedelmi tesztcsíkra	One-Touch	Ultra Optium/ Optium Plus	FreeStyle és Comfort Curve (Advantage)	Ascencia Contour

 

 

  

2. Milyen vértípusokhoz használható az Optium Omega vércukorszintmérő készülék?

 

• Friss kapilláris vérmintához javasolt önvizsgálati célra.

• Artériás, vénás vagy neonatális vérmintával önvizsgálati célra nem javasolt.

• Egészségügyi szakemberek használhatnak vénás vérmintát is.

• A minta begyűjthető heparint tartalmazó hajszálcsőbe, majd a begyűjtéstől számított 30 percen belül felhasználható.

• Ne használjon fluoridot vagy oxalátot tartalmazó, illetve EDTA kémcsövet.

 

 

1. táblázat

 

TERMÉK	HEPARIN	EDTA
Accu-Check Advantage (Comfort Curve)	igen	igen
Accu-Check Aviva	igen	igen
OneTouch Ultra	igen	nem
Ascensia Contour	igen	nem
Optium Xceed	igen	nem
Optium Omega	igen	nem

                                          Megjegyzés:  a fenti adatok a nevezett termékek amerikai címkézéséről származnak.

 

 

 

 

• Az Optium Omega vércukorszint mérő készülék címkézése szerint nem használható egyéb helyről vett vér teszteléséhez.

• A termék címkéjének tartalmaznia kell olyan figyelmeztetéseket, amelyek biztosítják, hogy a felhasználó előzetesen elolvassa és megértse az egyéb helyről származó vérminták használatára vonatkozó eljárásokat.

• Következésképpen, tekintve, hogy a címkézés szerint sem a csomagolt ujjszúró eszköz, sem a termék nem felel meg egyéb helyről vett vérrel történő tesztelésre (AST), ez nem is javasolt.

 

 

5. Hogyan kalibráljam a vércukorszint mérő készüléket illetve ellenőrizzem a kalibráció helyességét?

 

• Minden új doboz tesztcsík esetén meg kell adnia a tesztcsíkos fiola címkéjére nyomtatott kalibrációs kódot.

• Győződjön meg róla, hogy a készülék kijelzőjén látható 2-jegyű kód megegyezik-e a tesztcsík fiolájára nyomtatottal (ezt az 6. kérdésben szereplő illusztráció szemlélteti).

 

 

 

 

 

• Ha a kalibráció helytelen, akkor a megjelenő eredmény is pontatlan lesz.

• A kalibráció ahhoz szükséges, hogy megfeleljen a termék címkéje szerinti követelményeknek, és minimalizálja a sorozatok közötti különbségeket.

• Alapvető fontosságú, hogy a vevő pontos kalibráljon minden új doboz tesztcsíkot, és minden vizsgálat előtt ellenőrizze, hogy a kijelzőn mutatott kalibrációs kód megegyezik-e a tesztcsíkot tartalmazó fiolára nyomtatott kóddal.   (Ha ezt nem teszi meg, helytelen vércukoreredményt fog kapni.)

 

 

 

 

• Lehet, hogy pontatlan eredményt kap.

• A felhasználónak minden új doboz tesztcsík esetében kalibrálnia kell a műszert.

 

 

 

8. Mi történik a korábban eltárolt teszteredményeimmel, ha új kalibrációs kódot adok meg?

 

• A korábban a vércukoszintmérő készülék memóriájában tárolt eredmények nem változnak a kalibrációs kód változtatásakor.

 

 

 

 

• Igen!

• Az újbóli alkalmazásra megengedett időtartam (melyen belül a felhasználó több vért vihet fel a tesztcsíkra a vércukorvizsgálat elvégzéséhez) 60 másodperc.

• Megjegyzés: csak ugyanazon az oldalon lehet további vért felvinni a tesztcsíkra, mint amelyre először tette.  Ha a tesztcsík mindkét oldalára vért visz fel, akkor a vércukorszint mérő készülék hibát fog jelezni.

• Ha a tesztcsíkon elegendő a vér, a vércukorszintmérő készülék csipogással jelez.

 

 

 

 

• Az Optium Omega vércukormérő tesztcsík felhasználhatósági időtartama a gyártás időpontjától számított 2 év feltéve, hogy a tesztcsíkokat az egyes használatok közben a fiolájukban tartották.

• Ez a felhasználhatósági időtartam egy szabadalmaztatott ADC tesztcsíkfiola kialakítás eredménye.

• A piaci versenytársakkal összevetve az Optium Omega rendelkezik az egyik leghosszabb várható élettartammal.

 

 Vércukormérő tesztcsíkok

TESZTCSÍK	TESZTCSÍK VÁRHATÓ ÉLETTARTAMA	SZÜKSÉG VAN-E A TESZTCSÍK LEJÁRATÁNAK ÚJRASZÁMÍTÁSÁRA?
Optium Omega	24 hónap felhasználhatósági időtartam a gyártás időpontjától számítva, függetlenül a fiola felnyitásának időpontjától	Nincs
Optium Xceed	Minden egyedileg csomagolt tesztcsíkon fel van tüntetve a lejárat időpontja.  A műszer a lejárt tesztcsíkokat blokkolja.	Nincs
Accu-Check Compact Plus	A henger használatba vételétől számítva 3 hónap után jár le	Igen
OneTouch Ultra	A fiola felnyitásától számítva 3 hónap után jár le	Igen
Ascensia Contour	A fiola felnyitásától számítva 6 hónap után jár le	Igen

Megjegyzés:  a fenti adatok a nevezett termékek amerikai betegtájékoztató címkézéséről származnak.

 

 

 

 

• Nem!

• Az Optium Omega vércukormérő tesztcsík kizárólag az Optium Omega vércukorszintmérő készülékkel használható.

• Ennek az az oka, hogy az Optium Omega vércukorszint mérő készülék a coulombmetriás (FreeStyle) technológián alapszik.

• A coulombmetriás technológián alapuló Optium márkájú vércukorszintmérő készülékek címkéinek mindegyikén megtalálható a pillangó jelzés (lásd az 1. ábra illusztrációit).

 

1. ábra – példák coulombmetrián alapuló Optium márkájú csomagosára

 

Míg az elhasznált, régi tűk esetében látható a különbség: