| Vércukorszintmérő készülék, vércukorszint mérő, vércukormérő tesztcsík, vércukorszint mérő készülék |
|
Alapvető „Gyakran ismételt kérdések” (FAQ) dokumentum
1. Mi az alapvető különbség az Optium Omega tesztcsík (coulombmetriás vagy FreeStyle technológia) és az Optium / Optium Plus vércukormérő tesztcsík (amperometriás technológia) között?
• A két tesztcsík összetevői nagyon hasonlók
![]() Az enzim- és koenzim-összetevők eltérnek, bár hatásukat tekintve hasonlók más kereskedelmi termékekhez.
2. Milyen vértípusokhoz használható az Optium Omega vércukorszintmérő készülék?• Friss kapilláris vérmintához javasolt önvizsgálati célra. • Artériás, vénás vagy neonatális vérmintával önvizsgálati célra nem javasolt. • Egészségügyi szakemberek használhatnak vénás vérmintát is. • A minta begyűjthető heparint tartalmazó hajszálcsőbe, majd a begyűjtéstől számított 30 percen belül felhasználható. • Ne használjon fluoridot vagy oxalátot tartalmazó, illetve EDTA kémcsövet. 3. Milyen más vércukormérő tesztcsíkok nem használhatók EDTÁ-val?
1. táblázat
Megjegyzés: a fenti adatok a nevezett termékek amerikai címkézéséről származnak.
4. Az Optium Omega vércukormérő tesztcsík használható egyéb helyről (felsőkar, alsókar, hüvelykujj töve) vett kapilláris vérmintával?
• Az Optium Omega vércukorszint mérő készülék címkézése szerint nem használható egyéb helyről vett vér teszteléséhez. • A termék címkéjének tartalmaznia kell olyan figyelmeztetéseket, amelyek biztosítják, hogy a felhasználó előzetesen elolvassa és megértse az egyéb helyről származó vérminták használatára vonatkozó eljárásokat. • Következésképpen, tekintve, hogy a címkézés szerint sem a csomagolt ujjszúró eszköz, sem a termék nem felel meg egyéb helyről vett vérrel történő tesztelésre (AST), ez nem is javasolt. 5. Hogyan kalibráljam a vércukorszint mérő készüléket illetve ellenőrizzem a kalibráció helyességét?• Minden új doboz tesztcsík esetén meg kell adnia a tesztcsíkos fiola címkéjére nyomtatott kalibrációs kódot. • Győződjön meg róla, hogy a készülék kijelzőjén látható 2-jegyű kód megegyezik-e a tesztcsík fiolájára nyomtatottal (ezt az 6. kérdésben szereplő illusztráció szemlélteti). 6. Miért kell kalibrálni az Optium Omega vércukormérő tesztcsík esetében?
![]() • Ha a kalibráció helytelen, akkor a megjelenő eredmény is pontatlan lesz. • A kalibráció ahhoz szükséges, hogy megfeleljen a termék címkéje szerinti követelményeknek, és minimalizálja a sorozatok közötti különbségeket. • Alapvető fontosságú, hogy a vevő pontos kalibráljon minden új doboz tesztcsíkot, és minden vizsgálat előtt ellenőrizze, hogy a kijelzőn mutatott kalibrációs kód megegyezik-e a tesztcsíkot tartalmazó fiolára nyomtatott kóddal. (Ha ezt nem teszi meg, helytelen vércukoreredményt fog kapni.) 7. Mi történik, ha a felhasználó új fiola Optium Omega vércukormérő tesztcsíkot kezd használni, vagy visszatér egy korábbi fiolához anélkül, hogy a műszert a fiola címkéjére nyomtatott kódhoz kalibrálná?
• Lehet, hogy pontatlan eredményt kap. • A felhasználónak minden új doboz tesztcsík esetében kalibrálnia kell a műszert. 8. Mi történik a korábban eltárolt teszteredményeimmel, ha új kalibrációs kódot adok meg?
• A korábban a vércukoszintmérő készülék memóriájában tárolt eredmények nem változnak a kalibrációs kód változtatásakor. 9. A Optium Omega vércukormérő tesztcsíknál megengedett a vérminta újbóli alkalmazása?
• Igen! • Az újbóli alkalmazásra megengedett időtartam (melyen belül a felhasználó több vért vihet fel a tesztcsíkra a vércukorvizsgálat elvégzéséhez) 60 másodperc. • Megjegyzés: csak ugyanazon az oldalon lehet további vért felvinni a tesztcsíkra, mint amelyre először tette. Ha a tesztcsík mindkét oldalára vért visz fel, akkor a vércukorszint mérő készülék hibát fog jelezni. • Ha a tesztcsíkon elegendő a vér, a vércukorszintmérő készülék csipogással jelez. 10. Mi az Optium Omega vércukormérő tesztcsík felhasználhatósági időtartama?
• Az Optium Omega vércukormérő tesztcsík felhasználhatósági időtartama a gyártás időpontjától számított 2 év feltéve, hogy a tesztcsíkokat az egyes használatok közben a fiolájukban tartották. • Ez a felhasználhatósági időtartam egy szabadalmaztatott ADC tesztcsíkfiola kialakítás eredménye. • A piaci versenytársakkal összevetve az Optium Omega rendelkezik az egyik leghosszabb várható élettartammal. Vércukormérő tesztcsíkok
Megjegyzés: a fenti adatok a nevezett termékek amerikai betegtájékoztató címkézéséről származnak.
11. Az Optium Omega vércukormérő tesztcsík használható más Optium vércukorszint mérő készülékekkel?
• Nem! • Az Optium Omega vércukormérő tesztcsík kizárólag az Optium Omega vércukorszintmérő készülékkel használható. • Ennek az az oka, hogy az Optium Omega vércukorszint mérő készülék a coulombmetriás (FreeStyle) technológián alapszik. • A coulombmetriás technológián alapuló Optium márkájú vércukorszintmérő készülékek címkéinek mindegyikén megtalálható a pillangó jelzés (lásd az 1. ábra illusztrációit). 1. ábra – példák coulombmetrián alapuló Optium márkájú csomagosára
![]() • Az Optium márkájú vércukorszint mérő készülékek korábbi felhasználóinak azt javasoljuk, hogy ne használjanak Optium vagy Optium Plus tesztcsíkot az Optium Omega műszerrel.
• Az Optium és Optium Plus vércukormérő tesztcsíkok kizárólag az alábbi műszerekkel használhatók: – Optium Xceed – Optium NI – Optium – Optium Easy – Optium Xido • A Optium Omega vércukormérő tesztcsíkok kalibrációs kódjai nem kompatibilisek más, nem coulombmetriás technológián alapuló Optium vércukorszint mérő eszközökkel. 12. Használhatok MediSense és/vagy Optium márkájú lándzsát?
• Nem! • Az Optium Omega vércukorszintmérő készülékkel csomagolt ujjszúró eszköz a FreeStyle márkájú, valamint az Abbott Thin (univerzális) lándzsákkal kompatibilis. • Olyan piacokat tekintve, ahol a fenti lándzsák egyikét sem forgalmazzák, az ujjszúró eszköz kompatibilis az 1. osztályú általános lándzsákkal is (az ilyen lándzsatípus legnagyobb globális forgalmazója a BD). 13. Használhatok Abbott által márkázott MediSense és/vagy Optium márkájú kontrolloldatot az Optium Omega vércukormérő tesztcsíkkal?
• Nem! • Kizárólag az Optium Omega kontrolloldat használható az Optium Omega vércukormérő tesztcsíkkal. • Csak a coulombmetriás technológiával kompatibilis Optium kontrolloldatokat használja Optium Omega tesztcsíkkal. Az ilyen kontrolloldatok dobozán megtalálja a pillangó jelölést. • Az Optium Omega kontrolloldatok gyári száma mindig ugyanaz: 70876-01. 14. Miért javasolt a lándzsák gyakori cseréje? • A tűk nagyon gyorsan csorbulnak • Higéniai okok • Lásd az alábbi 4 ábrát Az új tű így néz ki: ![]() Míg az elhasznált, régi tűk esetében látható a különbség:
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||









